Regulatory Affairs Specialist

Manpower Prikaži sve poslove

  • Zagreb
  • Stalni radni odnos
  • Puno radno vrijeme
  • Prije 3 dana
Grad ZagrebMedicinska i zdravstvena njegaOn-site 3-5 years of professional experienceKratak opisManpower Hrvatska za Klijenta traži idealnog kandidata za radno mjesto Specijalist za regulatorne poslove (m/ž).Mjesto rada: ZagrebOpis
  • Kontinuirano praćenje i implementacija regulatornih zahtjeva za lijekove u skladu s EU zakonodavstvom
  • Pregled potpunosti registracijske dokumentacije, procjena kvalitete dokumentacije te pravovremena komunikacija rezultata
  • Priprema i podnošenje registracijskih dosjea u skladu s godišnjim planom za hrvatsko tržište
  • Koordinacija registracijskog procesa radi pravovremenog odobrenja
  • Aktivna komunikacija s regulatornim tijelima
  • Uspostava i upravljanje bazom registracijske dokumentacije
  • Osiguravanje dostupnosti i ažurnog održavanja dokumentacije u bazi
  • Pravovremena komunikacija i suradnja s internim odjelima i vanjskim partnerima, posebno u području farmakovigilancije i kvalitete
  • Osiguravanje regulatorne usklađenosti prilikom stavljanja lijekova na tržište
  • Održavanje postojećih i novodobivenih odobrenja za stavljanje lijeka u promet te koordinacija povezanih regulatornih aktivnosti (varijacije, obnove itd.)
Zahtjevi
  • VSS - magistar farmacije (MPharm)
  • Najmanje 3-5 godina radnog iskustva na sličnim poslovima
  • Napredno poznavanje MS Office alata
  • Napredno znanje engleskog jezika (C1)
  • Vozačka dozvola B kategorije
  • Razvijena pažnja prema detaljima, dobre komunikacijske vještine i timski duh

Manpower