
Stručnjak za regulatorne poslove (m/ž)
- Zagreb
- Stalni radni odnos
- Puno radno vrijeme
- pravovremena izradu i održavanje registracijske dokumentacije za Internacionalna tržišta
- implementacija registracijskog plana
- priprema registracijske dokumentacije u suradnji s ostalim organizacijskim jedinicama
- potpora lokalnim uredima u dobivanju odobrenja
- sudjelovanje u razvojnim timovima
- koordiniranje timova pri odgovoru na upite regulatornih agencija
- kontinuirano praćenje i održavanje statusa odgovora na upite regulatornih agencija
- prikupljanje i održavanje baze podataka o predanim registracijskim aplikacijama i dobivenim odobrenjima
- kontinuirano praćenje regulatornih zahtjeva interesnih tržišta
- samoedukacija i dijeljenje znanja
- provođenje definiranih procesa za unapređenje rada organizacijske jedinice
- VSS ili minimalno 300 ECTS - farmacija, kemijska tehnologija, kemija, biotehnologija ili drugo srodno područje
- poželjno je iskustvo u regulatornim poslovima, analitici lijekova, osiguranju ili kontroli kvalitete
- proaktivnost i orijentiranost na rješenja
- detaljan i sistematičan pristup poslu
- odlično znanje engleskog jezika u govoru i pismu